В Бразилии выяснили, что скончавшийся доброволец испытаний вакцины AstraZeneca был привит плацебо. Вирусолог Виктор Зуев считает, что эта история "туманна".
Участник испытаний оксфордской вакцины AstraZeneca в Бразилии, Жоау Педру Фейтоза, который умер в среду от осложнений от COVID-19, получил плацебо, а не дозу иммунизирующего агента.
Об этом сообщили источники TV Globo.
Волонтеру было 28 лет, он только что получил диплом врача. После оценки случившегося независимым комитетом испытания не были приостановлены, сообщили газете в AstraZeneca. Разработчики — AstraZeneca и Оксфордский университет заявили, что договор о конфиденциальности не позволяет разглашать дальнейшие подробности дела.
Национальное агентство по надзору за здоровьем (Anvisa, бразильский регулятор) пока не остановило испытания вакцины.
Как сказал "Правде.Ру" доктор медицинских наук, профессор, член Президиума РАЕН, руководитель отдела микробиологии латентных инфекций Института им. Гамалеи Зуев Виктор, это та самая оксфордская вакцина, при испытании которой у одного из добровольцев были осложнения в спинном мозге.
"То есть это уже не первый случай с этой вакциной. Причем здесь присутствует отказ в даче информации по этическим соображениям, поэтому всё достаточно туманно, и комментировать это очень сложно", — сказал эксперт.
Он предположил, что главной причиной смерти мог быть инфаркт миокарда, который мог не иметь никакого отношения к приему вакцинного препарата.
Виктор Зуев пояснил, что эффективность вакцины испытывают по "довольно сложной" системе, при которой существуют две группы испытуемых. Одна группа получает вакцину. Контрольная группа получает плацебо ( нейтральный препарат).
"Если заболеваемость среди групп, получивших плацебо, будет хотя бы на 50% выше, чем среди получающих вакцину, вакцина уже будет признана эффективной", — сказал вирусолог.
Вакцина, разработанная в партнерстве между лабораторией AstraZeneca и Оксфордским университетом, является главной ставкой федерального правительства Бразилии на будущую кампанию вакцинации против нового коронавируса.
Тестирование проходит третью фазу испытаний, они начались в Бразилии в июне при участии 8 тысяч волонтеров. Тестируется также китайская вакцина.
По словам директора Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилла Дмитриева, регистрация вакцины Sputnik V должна быть представлена в Anvisa в декабре.
В Бразилии два штата (Баия и Парана) уже заключили партнерские отношения с правительством России по производству вакцины от COVID-19. Правительство штата Баия закупило 50 миллионов доз вакцины, которые должны быть доставлены в готовом виде. После этого российская вакцина должна производиться в партнерстве с фармацевтической компанией União Química в этих штатах.
Минздрав Бразилии планов по включению российской вакцины в национальную кампанию пока не имеет.
Читайте по теме:
Бразилия заключила два договора с РФПИ о производстве вакцины "Спутник-V"
Почему AstraZeneca выбыла из гонки за лучшее средство от коронавируса
Добровольцы, испытывавшие AstraZeneca, могли заболеть из-за вакцины